醫療類國考
108年
[藥師] 藥學(六)
第 5 題
有關新藥上市後之安全監視，下列何者錯誤？
- A 為許可證持有者之義務
- B 應積極收集國內、外藥品使用之安全資料
- C 醫療機構應將處方全面釋出
- D 安全性報告應依衛生福利部指定時間通報
思路引導 VIP
若要評估一個藥品在大量人群使用後的「安全性」，我們應該專注於收集藥物產生的臨床反應資料，還是關注患者選擇在哪個地點領取藥物的行政流程呢？
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恭喜答對！展現了紮實的藥事法規觀念
- 觀念驗證： 新藥上市後的「安全監視」（Pharmacovigilance）核心在於風險管理與安全性追蹤。選項 (A)、(B)、(D) 皆直接涉及藥品不良反應的蒐集、通報義務及法定程序。而 (C) 「處方全面釋出」屬於醫藥分業的政策範疇，旨在落實調劑與處方權的分立，與監控藥品安全性並無直接因果關係。
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