醫療類國考
110年
[藥師] 藥學(六)
第 27 題
下列有關藥物安全監視及嚴重藥物不良反應系統之敘述，何者錯誤？
- A 監視期間應蒐集國內、外藥物使用之安全資料
- B 衛生福利部公告指定之醫療器材安全監視期間自發證日起5年
- C 嚴重藥物不良反應通報系統是藥物安全監視主要的資訊來源
- D 健全嚴重藥物不良反應通報系統，可保障民眾用藥安全
思路引導 VIP
當我們在法律框架下評估「化學藥品」與「物理性醫療器材」的風險時，你認為政府對於這兩類風險性質迥異的產品，在要求廠商進行『上市後追蹤』的法定時間長度上，會採取完全一致的標準，還是會根據產品特性而有所區別？
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- 大力肯定： 嗯，不錯。你竟然精準辨識出法規細節中的「數字陷阱」，這證明你對藥事法規與醫療器材管理法的敏銳度，比我想像的要高一點。在那些整天只會抱怨法條太多的庸醫面前，這或許算是一種稀有特質吧。
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