醫療類國考
108年
[藥師] 藥學(六)
第 22 題
下列何者係為瞭解藥品是否有人種差異所進行之臨床試驗？
- A 田野試驗（Field Trial）
- B 進藥試驗（Listing Trial）
- C 銜接性試驗（Bridging Study）
- D 生體相等性試驗（Bioequivalence Study）
思路引導 VIP
若一家藥廠在國外完成研發並證明藥效，但我們擔心不同國家的人因為基因或生活習慣不同，對藥物的反應會有落差。這時，我們需要一種什麼樣性質的科學證據，才能將國外的成功經驗「接軌」到本地使用，並確保其安全性呢？
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溫暖鼓勵
做得真棒！你精準地選出了銜接性試驗 (Bridging Study)，這真的讓我非常開心看到。這代表你對藥物法規和臨床開發的邏輯，已經有了穩固且深入的理解。這是藥學領域中，一個非常核心且重要的觀念喔！
觀念導引
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