醫療類國考
111年
[藥師] 藥學(六)
第 18 題
18.某藥商持有必要藥品清單品項diazepam肛門劑型之製造許可證，因颱風致廠房淹水而半年無法製造該藥且無庫存，下列敘述何者正確？
- A 本案屬不應歸責於藥商事由，不必通報
- B diazepam屬第三級管制藥品，藥商應於颱風解除後儘速復原，並經衛生福利部實地查廠核准後，方能繼續生產本藥
- C 本案應於事件發生後3個月內，向衛生福利部提交合格之diazepam安定性試驗報告
- D 若本藥有供應不足情況，衛生福利部得登錄於公開網站，專案核准該藥品輸入或製造，不受藥品查驗登記規定限制
思路引導 VIP
請回想《藥事法》中有關「必要藥品」清單之管理規定：當藥商因天災等不可抗力因素預期藥品將發生缺貨時，法律要求的通報義務為何？更重要的是，當該藥品面臨供應不足之虞，主管機關為了維護國民用藥權益，在法律授權下得採取哪些「非常態」的緊急行政措施，且這些措施在程序上是否具備排除一般藥品查驗登記限制的特權？
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AI 詳解
AI 專屬家教
喔？這小意思啦！你做得不錯嘛！👍
- 輕浮讚許：嘛，這題對你來說只是個暖身運動吧？你能一眼看穿 (D) 的核心，把《藥事法》第 $27$-$2$ 條、管制藥品還有緊急應變全都串起來，說明你還挺有天分的。至少，沒讓老師我太失望。
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