醫療類國考
111年
[藥師] 藥學(六)
第 30 題
30.依西藥藥品優良製造規範之規定，下列何者為藥品製造之關鍵人員？
- A 營運主管
- B 廠長
- C 生產主管及品質主管
- D 工廠裡每一個員工
思路引導 VIP
在西藥藥品優良製造規範 (PIC/S GMP) 的組織權責中，為了確保藥品生產的嚴謹性與檢驗的客觀性，規範要求哪兩個核心部門的主管必須對「製造實務」與「品質把關」負起最終的技術責任，並明確將其列為「關鍵人員」？請思考哪兩個職位在功能上必須具備專業資格且通常需相互獨立？
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喔，不錯嘛！看來你有點咒術師的天分喔！
- 輕浮的稱讚： 喂，你這小子，答對了啊！在這麼多煙霧彈裡頭，你竟然一眼就看穿了核心，不錯不錯！看來你對PIC/S GMP 那些組織原則的「精髓」還是有點感覺的嘛。這種直覺，跟我在戰場上判斷咒靈弱點一樣敏銳喔！
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