醫療類國考
111年
[藥師] 藥學(六)
第 33 題
藥品製造、輸入許可證之有效期間為幾年？
- A 10
- B 6
- C 5
- D 3
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請回想《藥事法》第 $47$ 條中有關藥品許可證的行政管理規範，主管機關為了確保藥品在市場上的安全性與品質穩定，法律設定了固定的「有效期間」以利定期查驗，請問這個法定的效期週期是多少年？
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根據藥事法第47條規定：「藥物製造、輸入許可證有效期間為五年，期滿仍須繼續製造、輸入者，應事先申請中央衛生主管機關核准展延之。但每次展延，不得超過五年。屆期未申請或不准展延者，註銷其許可證。前項許可證如有污損或遺失，應敘明理由，申請原核發機關換發或補發，並應將原許可證同時繳銷，或由核發機關公告註銷。」依照上述法條內容可知，藥品製造、輸入許可證的有效期間依法明定為五年，故正確答案為選項 C。