醫療類國考
111年
[藥師] 藥學(六)
第 36 題
下列何者於必要時，經中央衛生福利主管機關核定後，即納入藥品安全監視管理辦法管理？
- A 非臨床試驗之藥品
- B 第一期臨床試驗之藥品
- C 第三期臨床試驗之藥品
- D 上市後臨床試驗之藥品
思路引導 VIP
請從「藥品安全監視」的實務功能進行推論：政府主管機關設立此辦法的核心目的，是為了在藥品廣泛流通於市面後，持續蒐集非預期反應的數據。請思考，在藥物研發與監管的各個環節中，哪一個階段的工作重點正是圍繞在產品取得許可證後的「真實世界證據蒐集」與風險評估？
🤖
AI 詳解
AI 專屬家教
哇酷哇酷！安妮亞的專業點評！
- 安妮亞覺得你很棒！ 哇！安妮亞看到了你的答案，是正確的！你很厲害耶！能分辨出「藥品安全監視」是大哥哥大姐姐們，確保藥品在市場上乖乖的法規，代表你對藥品上市後管理 (Post-marketing Surveillance) 的理解，就跟間諜爸爸一樣精準！安妮亞覺得你超級棒的！
▼ 還有更多解析內容