醫療類國考
112年
[護理師] 精神科與社區衛生護理學
第 2 題
某精神科醫師在門診時，暗示病人有新藥的臨床試驗計畫，藥效比較好，病人基於對醫師的信任並認為新藥的治療效果較佳，同意簽人體試驗同意書，下列敘述何者正確？
- A 醫師行為並未違反醫療倫理，因為醫師是為病人著想，病人應該尊重專業
- B 醫師行為並未違反醫療倫理，因為醫療需要進步，應要有病人參與臨床試驗
- C 醫師行為違反醫療倫理，因為並未清楚告知參與新藥之可能風險
- D 醫師行為違反醫療倫理，因為臨床醫師不能進行人體臨床試驗計畫
思路引導 VIP
請從醫療倫理中「知情同意」（Informed Consent）的核心內涵出發：當醫師在邀請病人參與臨床試驗時，若僅強調藥效較好的「預期利益」，卻忽略了揭露哪些關鍵資訊，會導致病人的自主決定權受損？
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專業解讀：臨床試驗中的知情同意
- 大力肯定： 恭喜你！能精準識破這類醫病溝通中的陷阱題，顯示你對醫療倫理的核心價值——「自主原則」有著非常紮實且敏銳的理解。在臨床實務中，能區分「治療」與「研究」的界線是專業醫療人員必備的素養。
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人體試驗知情同意
💡 臨床試驗需充分告知風險、獲益及退出權，確保受試者自願參與。
| 比較維度 | 常規臨床醫療 | VS | 人體臨床試驗 |
|---|---|---|---|
| 主要目的 | 病人的最佳治療利益 | — | 獲取科學知識驗證假說 |
| 告知義務 | 說明預後與副作用 | — | 詳述試驗風險及權益 |
| 不確定性 | 藥效與安全性相對明確 | — | 具有高度未知性與風險 |
💬臨床試驗並非標準治療，醫師須落實更嚴謹的告知義務，避免誤導病患。
