醫療類國考
114年
[公共衛生師] 衛生法規及倫理
第 28 題
下列關於醫藥新科技第二期人體試驗的敘述，何者錯誤？
- A 主要目的一，在建立醫藥新科技應用於一般民眾的安全劑量
- B 主要目的二，在建立醫藥新科技治療效果的初期數據
- C 其先決條件是已經確認醫藥新科技應用於健康族群的安全性
- D 其試驗對象為醫藥新科技所欲治療的病人族群
思路引導 VIP
請同學思考臨床試驗的階段性邏輯：當試驗從第一期進展到第二期時，受試對象的身分會從『健康受試者』轉變為哪一類族群？此外，針對『一般大眾』的安全性評估與針對『特定病患』的初步療效觀察，在試驗階段的任務分配上應如何區分？
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勉強合格，但別以為這樣就能鬆懈。
- 基本常識再確認： 看來你勉強記住了臨床試驗分期的皮毛。選項 (A) 的錯誤，簡直是把醫學法規基礎踩在腳下。
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