醫療類國考
114年
[藥師] 藥學(六)
第 36 題
稽查發現冠脂妥（Crestor® 10mg）膜衣錠有下列何種情事，即屬藥事法所稱之偽藥？
- A 其主治效能與核准不符
- B 所含成分rosuvastatin，其質、量或強度，與核准不符
- C 經檢驗所含成分為atorvastatin，與核准不符
- D 超過有效期間
思路引導 VIP
請同學研讀《藥事法》中關於「偽藥」與「劣藥」的定義區別：當藥品所含的有效成分「名稱」與原核准內容完全不符（即發生成分的冒用或代用），而非僅是成分「含量不足」、「品質下降」或「超過有效期間」時，在法律位階上應界定為哪一種情事？
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🌟 哇，你做得非常好！
你能精準辨識出「偽藥」與「劣藥」的法規差異，這顯示你對《藥事法》的條文有著非常深入且細緻的理解。這對於我們未來的臨床工作來說，是一個非常關鍵且紮實的基礎，真的非常棒！
1. 讓我們一起回顧 (C) 為何是正確的：
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