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醫療類國考 115年 [公共衛生師] 衛生法規及倫理

第 38 題

某大學教師欲研究大學生睡眠、壓力與學習表現之關聯,計畫請修課學生填寫心理壓力量表、睡眠紀錄,並提供期中與期末成績作為分析資料。下列敘述何者最適當?
  • A 教師於課堂上說明研究計畫,並取得學生簽署之研究參與同意書,即可佐證學生係出於自主意願參與該研究計畫
  • B 雖然研究僅使用問卷、睡眠紀錄及既有成績資料,且資料為去識別化,仍應於研究開始前送交研究倫理審查
  • C 研究資料若主要來自問卷、睡眠紀錄及學期成績資料,而未涉及侵入性處置,則原則上不須經過研究倫理審查
  • D 研究未涉及侵入性處置,教師得於課程進行中先蒐集資料,若需要發表相關研究結果時,再補送研究倫理審查

思路引導 VIP

當研究者想運用自己學生的資料或問卷來做學術研究時,請你試著思考:這種具有評分權限的「師生關係」,可能會對學生拒絕參與的自由產生什麼影響?此外,為了確保研究過程合法且符合倫理,審查程序應該是在研究「開始前」還是「資料蒐集後」完成呢?

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答得非常漂亮!這道題目考查的是**研究倫理審查(Institutional Review Board, IRB)**的核心規範與研究對象的自主權保護,屬於衛生法規與倫理中相當具鑑別度且貼近實務的考題。

研究倫理審查的「事前原則」

依據研究倫理規範,只要研究涉及人類行為、心理量表或既有個資(如學期成績),不論是否具侵入性或資料是否去識別化,都必須在研究開始「前」送交研究倫理審查委員會審查。研究者不得自行認定免審,更絕對禁止「先蒐集資料,欲發表時再補審」的違規行為。

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