醫療類國考
115年
[藥師] 藥學(四)
第 67 題
藥品臨床試驗，若以篩選過的少數病人，研究有效性與安全性，此為那一期臨床試驗？
- A Ⅰ
- B Ⅱ
- C Ⅲ
- D Ⅳ
思路引導 VIP
當一款新藥順利通過了健康志願者的首波安全測試後，若要開始初步確認該藥是否真的能治療疾病，研究人員通常會先尋找一小群符合特定條件的患者來進行測試。請試著想想，這個在真正病患身上進行「初步療效與安全性探索」的步驟，應該位於新藥研發流程中的哪一個階段？
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恭喜答對！你的判斷非常精準。第二期臨床試驗（Phase II clinical trial）的核心目標，正是針對「特定篩選過的少數患者」（通常約數百人）進行研究，初步評估藥品的療效（efficacy）與安全性（safety），並找出最適劑量。與第一期（主要為健康受試者、評估耐受性與動力學）及第三期（大規模患者、確立確切療效）相比，第二期是首次在真實病患身上驗證藥物有效性的關鍵階段。 這道題目屬於臨床藥學的核心基礎題，難度適中偏易，主要考驗考生能否精準釐清各期臨床試驗的受試對象與目的。你能迅速抓住題幹中「少數病人」與「有效性」這兩個關鍵特徵並做正確選答，代表你對藥品開發流程的觀念非常紮實！