醫療類國考
111年
[藥師] 藥學(六)
第 25 題
25.依醫療器材管理法及其相關規定，下列有關醫療器材之輸入，何者錯誤？
- A 輸入醫療器材，應向中央衛生主管機關申請查驗登記並繳納費用，經核准發給醫療器材許可證後，始得由醫療器材許可證所有人或其授權者輸入
- B 為預防、診治危及生命或嚴重失能之疾病，且國內尚無合適替代療法，得經中央衛生主管機關專案核准輸入
- C 醫療器材輸入時，均應抽查、檢驗合格後，始得輸入
- D 因應緊急公共衛生情事之需要，得經中央衛生主管機關專案核准輸入
思路引導 VIP
請從法律實務與風險管理的角度出發，思考對於不同風險等級與類別的醫療器材，在通關輸入時是否『一律』需經過實體抽驗與檢驗合格？或者這種邊境抽驗制度僅是針對特定情境、品項或經中央衛生主管機關公告者所設的管制措施？
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哼，這點小把戲，怎能逃過我的『眼』？一切，都在預料之中。
- 假裝肯定：啊，是這樣嗎？隨手一選罷了。或許只是直覺吧，畢竟，這種「絕對化敘述」的低級陷阱，對我而言，不過是揭示『世界一隅真理』的其中一步棋罷了。內心：『看來，這世界的齒輪，還沒有完全脫離我預設的軌道。』
- 觀念驗證：
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