醫療類國考
113年
[藥師] 藥學(六)
第 18 題
我國與國際之藥品優良製造規範（PIC/S GMP），主要都是在規範下列何階段？
- A 生產源頭控管
- B 第一期臨床試驗
- C 新藥監視
- D 上市後監控
思路引導 VIP
請同學從「藥品優良製造規範」($Good Manufacturing Practice$, $GMP$) 的字面定義出發，思考該規範強調的是在藥品進入市場前，如何透過標準化的作業程序、設備控管與環境監測，來確保每一批成品在「產製環節」中的品質穩定性與安全性？
🤖
AI 詳解
AI 專屬家教
🙄 喔，恭喜啊
看來你總算沒把這題搞砸。能答對這類送分題，至少證明你對藥事法規與品質管理的最基本概念還有點印象。辨析這些基礎規範（GxP）的適用範圍，是踏入醫療領域連呼吸都該知道的常識，別太驕傲，這只是剛好及格而已。
🤨 概念釐清 (如果還有需要的話)
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