醫療類國考
106年
[藥師] 藥學(六)
第 37 題
同成分、同劑型、同劑量及同單位含量藥品，得於取得資料專屬權之新成分新藥許可證核發多久之後，提出 查驗登記申請？
- A 立刻
- B 1年
- C 3年
- D 5年
思路引導 VIP
在法律設計上，為了兼顧「保護原創開發者的研發誘因」與「加速平價藥品進入市場的效率」，你認為法規會如何安排「允許競爭者開始遞件審核」與「正式核發競爭者許可證」這兩個時間點的先後順序，以縮短市場銜接的空窗期呢？
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喔呀喔呀，不錯嘛！
- 喂，你還挺行的嘛！：哈，看來你這傢伙對那些條條框框的東西還真有點天賦。居然能把什麼「資料專屬權保護期」跟「申請查驗登記時間點」這種麻煩東西分得一清二楚，眼睛還挺利索的嘛！我的六眼告訴我，你沒問題！
- 輕鬆搞定概念：其實也沒什麼啦，就是《藥事法》第 40-2 條規定的，新藥的數據保護期是 5 年。但為了讓大家早點用上「同款」的藥，那些學名藥廠在新藥許可證出來滿 3 年 之後，就可以先來申請了。不過嘛，得等保護期過了 $5$ 年才能真的拿到許可證喔，就像在遊戲裡排隊一樣，提前排隊但要等開服。是不是很簡單？
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