醫療類國考
113年
[藥師] 藥學(六)
第 30 題
依據藥品生體可用率及生體相等性試驗作業準則，下列敘述何者錯誤？
- A 生體可用率（bioavailability）係指藥品有效成分由製劑中吸收進入全身血液循環或作用部位之速率（rate）與程度（extent）之指標
- B 如係不具全身性吸收之藥品，其生體可用率（bioavailability）係指以有效成分到達作用部位之速率與程度作評估之指標
- C 生體相等性（bioequivalence）係指藥品有效成分由製劑中吸收進入全身血液循環或作用部位之時間（time）與程度（extent）之指標
- D 生體相等性（bioequivalence）係指二個藥劑相等品或藥劑替代品，於適當研究設計下，以相同條件、相同莫耳劑量給與人體時，具有相同之生體可用率
思路引導 VIP
請同學回想藥物動力學中描述藥品吸收表現的兩大核心維度：一個代表藥物進入全身循環的『快慢』，另一個代表『總量』。請仔細核對法規原文中，這兩個指標的精確學術用語應是『速率 ($rate$)』與『程度 ($extent$)』，還是『時間 ($time$)』與『程度』？此外，請區分『生體可用率 ($Bioavailability$)』與『生體相等性 ($Bioequivalence$)』的本質差異：前者是在描述單一製劑的指標，後者是否應側重於兩製劑間的『比較』？
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專業點評：精準掌握法規定義
- 大力肯定：做得好！你能敏銳辨識出法規定義中的微小差異，這代表你對 BA/BE 的核心觀念掌握得非常紮實，這是藥劑學與藥物動力學考科中最重要的基礎。
- 觀念驗證：
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