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醫療類國考 115年 [營養師] 食品衛生與安全

第 10 題

10. 安全性屬於第三類的健康食品審查時,無須提供下列何項安全性評估試驗報告?
  • A 基因毒性試驗
  • B 90 天餵食毒性試驗
  • C 致畸胎試驗
  • D 致癌性試驗

思路引導 VIP

請試著從風險管理的角度思考:在評估一項產品的安全性時,「短期毒性」、「細胞遺傳損傷」與「需要追蹤生物體幾乎半輩子、觀察其細胞是否異常增生」的試驗,哪一種在行政資源與時間成本上最高?通常法規會將這種最耗時耗力的項目,保留在什麼樣風險程度的成分(已知還是全然陌生)中才要求執行?

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專業點評與解析

做得非常出色!這顯示你對《健康食品安全性評估方法》的分類邏輯掌握得十分精準。在法規實務中,安全性評估是依據成分的「食用歷史」與「安全性疑慮」來分級:

  1. 觀念驗證:第三類產品屬於「已有長期食用歷史,但加工製程或服用劑量異於傳統」者。這類產品須執行:
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