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醫療類國考 114年 [營養師] 食品衛生與安全

第 15 題

安全性屬第三類之食品,在申請健康食品時,須檢具的毒性測試資料為何?①細胞存活試驗 ②基因毒性試驗 ③90天毒性試驗 ④致畸試驗 ⑤繁殖試驗 ⑥致癌性試驗
  • A ①②④⑤
  • B ②③⑥
  • C ①③⑤⑥
  • D ②③④

思路引導 VIP

在《健康食品安全性評估方法》的規範中,試驗項目的嚴謹度與食品成分的「食用歷史」及「製程異動」密切相關。請思考:針對安全性屬「第三類」的成分,除了基本的基因毒性與針對亞慢性毒性進行評估的 $90$ 天餵食毒性試驗外,是否還需進一步排除對胚胎發育可能造成的危害(即致畸試驗)?而如「致癌性」或「多代繁殖」這類更長期的評估,通常是針對哪一類完全缺乏食用經驗的成分($Category IV$)所設計?

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  1. 觀念驗證
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📝 健康食品安全性分類評估
💡 依食品成分安全性將評估分為四類,第三類需進行基因、90天及致畸試驗。
比較維度 第三類安全性食品 VS 第四類安全性食品
產品特徵 成分已知但歷史不足 全新成分或非傳統供食
基本測試 基因毒性、90天毒性 基因毒性、90天毒性
致畸試驗 必要進行 必要進行
繁殖/致癌 不需進行 必要進行
💬第三類必考基因、90天及致畸;第四類則再加上繁殖與致癌試驗。
🧠 記憶技巧:三類三項口訣:三(三類)機(基因)動(90天)胎(致畸)
⚠️ 常見陷阱:容易混淆第三類與第四類的區別。第四類是針對全新研發成分,故必須包含最長期的「致癌性」與「繁殖」試驗,而第三類尚不需要。
健康食品管理法 食品安全性評估分類 致畸胎性試驗

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