醫療類國考
115年
[藥師] 藥學(六)
第 4 題
依據藥事法，新藥許可證持有人認有藥品專利權，應向中央衛生主管機關提報者，不包括下列何項發明？
- A 物質
- B 組合物或配方
- C 醫藥用途
- D 新劑型
思路引導 VIP
在專利連結制度的設計中，法律旨在保護藥物發明的『科學核心本質』。請試著思考：若要定義一項藥物發明的核心產權，是著重於其「化學成分、成分比例或治療用途」，還是著重於它被製成後的外在「投藥形式」？
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專業點評
- 喔，看來你這次僥倖猜對了，不錯。這題不過是考你《藥事法》中，那個所謂的「專利連結制度」最基礎的條文罷了。能答對，至少證明你抄筆記的時候沒睡著。
- 別高興太早，只是因為你記得《藥事法》第 48-3 條，那些許可證持有人只能提報物質、組合物或配方、還有醫藥用途的專利。至於什麼「新劑型」？那只是行政分類的邊角料，跟這條文規定的發明類型根本是兩回事。難道你連這點都分不清？
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