藥品上市後安全監視與風險管理計畫

📝 歷屆考古題

• 114年 醫療類國考 第8題
  依據藥事法及藥品安全監視管理辦法，藥品安全監視範圍及期間分別為何？
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• 114年 醫療類國考 第28題
  下列何者為藥商對於藥品安全監視的職責？①針對所蒐集的藥品安全性資訊進行評估及分析 ②繳交藥品安全性定期報告 ③針對有安全疑慮之藥品採取風險管控措施 ④執行藥品風險評估及管控計畫
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• 114年 醫療類國考 第29題
  依據藥品安全監視管理辦法，藥商自藥品許可證發證日起五年內，繳交藥品安全性定期報告之方式，下列何者正確？
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• 114年 醫療類國考 第30題
  依據醫療器材管理法及醫療器材安全監視管理辦法，下列敘述何者錯誤？
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• 114年 醫療類國考 第36題
  依藥品安全監視管理辦法之規定，下列敘述何者錯誤？
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• 112年 醫療類國考 第18題
  藥品上市後相關之管理及規範，下列何者不需予以考慮？
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• 112年 醫療類國考 第22題
  依藥品安全監視管理辦法之規定，新藥之安全監視期間為何？
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• 112年 醫療類國考 第27題
  藥商應自中央衛生主管機關核發新藥藥品許可證之日起多少年內，繳交藥品安全性定期報告？
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• 111年 醫療類國考 第20題
  下列有關新藥之敘述，何者錯誤？
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• 111年 醫療類國考 第25題
  下列何者屬於藥品上市後之安全監視？
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• 111年 醫療類國考 第36題
  下列何者於必要時，經中央衛生福利主管機關核定後，即納入藥品安全監視管理辦法管理？
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• 110年 醫療類國考 第27題
  下列有關藥物安全監視及嚴重藥物不良反應系統之敘述，何者錯誤？
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• 109年 醫療類國考 第5題
  目前我國公告新藥上市後之安全監視期間，為自發證日起幾年？
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• 109年 醫療類國考 第19題
  藥事法所稱之新藥，其安全監視期間為自發證日起多少年？
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• 108年 醫療類國考 第5題
  有關新藥上市後之安全監視，下列何者錯誤？
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• 108年 醫療類國考 第19題
  下列有關藥物安全監視之敘述，何者正確？
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• 108年 醫療類國考 第21題
  依藥事法之規定，下列敘述何者正確？
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• 108年 醫療類國考 第26題
  依藥物安全監視管理辦法之規定，下列何者經衛生福利部公告，即應納入適用範圍？
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• 107年 醫療類國考 第30題
  有關藥物安全監視及不良反應通報之規定，下列敘述何者正確？
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• 106年 醫療類國考 第21題
  依藥物安全監視管理辦法之規定，經衛生福利部公告指定之醫療器材，其安全監視期間為自發證日起幾年？
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• 105年 醫療類國考 第6題
  下列有關新藥安全監視之敘述，何者正確？
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• 105年 醫療類國考 第11題
  下列何者不屬於藥物安全監控業務？
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• 105年 醫療類國考 第26題
  依藥物安全監視管理辦法之規定，下列何者非屬監視品項？
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• 105年 醫療類國考 第27題
  下列何者適用藥物安全監視管理辦法，須列入監視名單中？①新成分藥品 ②經衛生福利部公告指定之醫療器材 ③新療效複方藥品 ④新使用途徑藥品
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