藥事法規：不法藥物之認定、處置與法律責任

📝 歷屆考古題

• 115年 醫療類國考 第18題
  某藥商將降血脂藥 atorvastatin 冒充 rosuvastatin 成品出售，下列敘述何者最適當？
  查看 AI 詳解 →
• 115年 醫療類國考 第21題
  依據藥品回收處理辦法，藥品製造業者回收藥品應訂定藥品回收作業規定，據以執行。下列規定之內容，何者正確？①回收作業之組織 ②回收人員及任務 ③回收之通知方式 ④回收及處理方式 ⑤銷燬機關
  查看 AI 詳解 →
• 115年 醫療類國考 第25題
  衛生福利部及衛生局配合地檢署查獲某藥廠將廠內已過期之藥品塗改貼標之有效期間，依藥事法對於此情事之規範，下列何者錯誤？
  查看 AI 詳解 →
• 115年 醫療類國考 第28題
  藥事法對於偽藥及禁藥之罰則，下列敘述何者錯誤？
  查看 AI 詳解 →
• 115年 醫療類國考 第37題
  依據藥品回收處理辦法，下列有關製造或輸入業者回收藥品完畢之期限，何者錯誤？
  查看 AI 詳解 →
• 115年 醫療類國考 第38題
  某中藥廠生產之治療關節炎中藥貼布驗出 cortisol 成分，下列敘述何者錯誤？
  查看 AI 詳解 →
• 114年 醫療類國考 第4題
  依據藥事法，對於涉嫌之偽藥、禁藥應先行就地封存，這個任務應由下列何者執行？
  查看 AI 詳解 →
• 114年 醫療類國考 第15題
  藥事法所稱之劣藥，係指核准之藥品經稽查或檢驗之情形，不包括下列何者？
  查看 AI 詳解 →
• 114年 醫療類國考 第19題
  日前發生某藥商，將藥品「正露丸」過期品重新包裝、更改標籤及有效期間標示。對於該業者之查處，下列何者最適當？
  查看 AI 詳解 →
• 114年 醫療類國考 第25題
  依據藥事法，下列對於偽藥之敘述，何者錯誤？
  查看 AI 詳解 →
• 114年 醫療類國考 第25題
  依據藥事法，下列敘述何者錯誤？
  查看 AI 詳解 →
• 114年 醫療類國考 第26題
  下列違反藥事法之情事，何者屬行政罰？
  查看 AI 詳解 →
• 114年 醫療類國考 第27題
  根據藥事法，下列敘述何者錯誤？
  查看 AI 詳解 →
• 114年 醫療類國考 第33題
  下列何種情況，非屬醫療器材管理法規定應回收者？
  查看 AI 詳解 →
• 114年 醫療類國考 第36題
  稽查發現冠脂妥（Crestor® 10mg）膜衣錠有下列何種情事，即屬藥事法所稱之偽藥？
  查看 AI 詳解 →
• 113年 醫療類國考 第25題
  下列何者非屬藥事法之劣藥？
  查看 AI 詳解 →
• 113年 醫療類國考 第27題
  醫療器材商甲公司登記之營業地址位於臺北市，其輸入已取得醫療器材許可證之手術用手套，輸入後經衛生局檢驗發現，某批號產品之性能與查驗登記之內容不符，依醫療器材管理法規定，下列何者錯誤？
  查看 AI 詳解 →
• 113年 醫療類國考 第31題
  核准之藥品經稽查或檢驗所含有效成分之質、量或強度與核准不符者，係屬藥事法所稱之：
  查看 AI 詳解 →
• 112年 醫療類國考 第20題
  依藥事法施行細則之規定，舉發偽藥、劣藥經緝獲者，應由下列何者核發獎金？
  查看 AI 詳解 →
• 112年 醫療類國考 第21題
  衛生局稽查發現，小明在自家工廠製造仿真品的A藥品，此仿真品之A藥品係屬藥事法所規定之何種藥品？
  查看 AI 詳解 →
• 112年 醫療類國考 第23題
  有關藥事法對於藥品回收之規定，下列敘述何者錯誤？
  查看 AI 詳解 →
• 112年 醫療類國考 第34題
  下列有關偽藥之處理，何者錯誤？
  查看 AI 詳解 →
• 112年 醫療類國考 第36題
  某藥品成分為aspirin，核定之適應症為「解熱鎮痛」，經稽查發現製造者擅自將適應症增加「冠狀動脈疾病」，此藥品係屬藥事法所稱之：
  查看 AI 詳解 →
• 112年 醫療類國考 第37題
  經稽查或檢驗發現醫療器材有性能或規格與查驗登記、登錄之內容不符者，係屬醫療器材管理法中所稱之：
  查看 AI 詳解 →
• 112年 醫療類國考 第37題
  有關醫療器材之敘述，下列何者錯誤？
  查看 AI 詳解 →
• 112年 醫療類國考 第38題
  某報刊載國內某廠製造之「活鳥茶」飲料廣告，其刊載之文字暗示性功能療效，經衛生局抽驗檢出達到治療劑量之威而鋼成分，該品應依下列何者處理？
  查看 AI 詳解 →
• 111年 醫療類國考 第19題
  A販賣業藥商向製藥廠購買了有藥品許可證的大瓶裝藥水，為了容易銷售，在自己公司地下室將大瓶裝藥水分裝成每瓶100毫升的小瓶裝，並自行印製原製藥廠之標籤貼於小瓶瓶身，A藥商之行為係屬違反藥事法之何種規定？
  查看 AI 詳解 →
• 111年 醫療類國考 第35題
  廠商使用不實資料申請藥品查驗登記，下列之處置方式何者錯誤？
  查看 AI 詳解 →
• 110年 醫療類國考 第2題
  藥廠製造之藥品，經稽查已超過有效期間，下列敘述何者錯誤？
  查看 AI 詳解 →
• 110年 醫療類國考 第17題
  小明藥師的朋友自國外跑單幫帶回未經核准之「必敗」藥品，請小明藥師幫忙販售，小明知道違法，但不敵人情壓力，於店中陳列販售。小明係違反藥事法何種規定？
  查看 AI 詳解 →

• 110年 醫療類國考 第17題
  依藥事法之規定，下列何者為不良醫療器材？
  查看 AI 詳解 →
• 110年 醫療類國考 第18題
  依藥事法之規定，製造或輸入偽禁藥之處罰，下列何者正確？
  查看 AI 詳解 →
• 110年 醫療類國考 第20題
  下列有關偽藥之敘述，何者錯誤？
  查看 AI 詳解 →
• 110年 醫療類國考 第20題
  106年3月發生冠脂妥Crestor偽藥事件，下列敘述何者錯誤？
  查看 AI 詳解 →
• 110年 醫療類國考 第33題
  藥物之包裝、標籤、仿單經核准變更登記時，其製造或輸入之業者，應於核准變更之日起多少個月內，收回市售品，連同庫存品送經直轄市或縣（市）衛生主管機關驗章後，始得販賣？
  查看 AI 詳解 →
• 110年 醫療類國考 第36題
  主管機關於109年6月10日稽查發現某藥品之有效期間由109年6月15日塗改為109年9月15日，依藥事法之規定，該藥品係屬下列何者？
  查看 AI 詳解 →
• 110年 醫療類國考 第36題
  依藥事法之規定，藥廠經司法機關判決製造偽藥定讞，應為下列何處分？ ①廢止藥商許可執照 ②廢止全部藥物製造許可 ③廢止全部藥物許可證
  查看 AI 詳解 →
• 109年 醫療類國考 第10題
  依藥師法之規定，下列有關「他藥」之敘述，何者正確？
  查看 AI 詳解 →
• 109年 醫療類國考 第18題
  A藥未取得我國核准之藥品許可證，小黃出國購買A藥帶回國內，在自家商店賣給來店客人，小黃這樣的行為，屬於下列何者？
  查看 AI 詳解 →
• 109年 醫療類國考 第20題
  阿娟將已超過有效期間沒賣完的藥品，更換有效期間標示繼續販售，該藥品屬於藥事法所定之下列何者？
  查看 AI 詳解 →
• 108年 醫療類國考 第18題
  依藥事法之規定，直轄市或縣（市）衛生主管機關對於涉嫌不法藥物之處置，下列何者正確？
  查看 AI 詳解 →
• 108年 醫療類國考 第19題
  106年發生之降血脂藥物「冠脂妥」事件，經檢驗發現其所含有效成分之名稱與核准不符，屬藥事法所稱之：
  查看 AI 詳解 →
• 108年 醫療類國考 第23題
  輸入之隱形眼鏡清潔液，經主管機關抽查檢驗結果，其有效成分含量與核准不符，下列敘述何者錯誤？
  查看 AI 詳解 →
• 108年 醫療類國考 第36題
  依藥事法之規定，下列有關不良醫療器材之處理，何者正確？
  查看 AI 詳解 →
• 107年 醫療類國考 第5題
  藥物有下列何種情形，無須收回市售品？
  查看 AI 詳解 →
• 107年 醫療類國考 第21題
  有關醫療器材之回收，下列敘述何者正確？
  查看 AI 詳解 →
• 107年 醫療類國考 第22題
  有關醫療器材之敘述，下列何者正確？
  查看 AI 詳解 →
• 107年 醫療類國考 第23題
  臺南市政府衛生局查獲超過有效期間之不良醫療器材，下列敘述何者正確？
  查看 AI 詳解 →
• 107年 醫療類國考 第23題
  藥商A公司已取得某藥品之輸入許可證，藥商B公司未經許可擅自輸入完全相同產品，應如何處辦？
  查看 AI 詳解 →
• 107年 醫療類國考 第24題
  藥事法對於不法藥物之處置，下列敘述何者錯誤？
  查看 AI 詳解 →
• 107年 醫療類國考 第38題
  依藥事法之規定，下列行為何者應負刑事責任？
  查看 AI 詳解 →
• 106年 醫療類國考 第7題
  下列何種犯罪不罰過失犯？
  查看 AI 詳解 →
• 106年 醫療類國考 第17題
  依據藥事法之規定，原領有許可證，經公告禁止製造或輸入者，其製造或輸入之業者，應即通知醫療機構、藥局及藥商回收市售品，中央衛生主管機關所訂回收期限，最長不得超過幾個月？
  查看 AI 詳解 →
• 106年 醫療類國考 第20題
  下列何者為藥事法之不良醫療器材？
  查看 AI 詳解 →
• 106年 醫療類國考 第23題
  核准之藥品經稽查或檢驗發現其所含有效成分之名稱，與核准不符者，係屬藥事法所稱之：
  查看 AI 詳解 →
• 106年 醫療類國考 第24題
  下列何者非屬藥事法所稱之不良醫療器材？
  查看 AI 詳解 →
• 106年 醫療類國考 第25題
  藥品經稽查或檢驗發現有顯明變色、混濁、沉澱、潮解或已腐化分解者，係屬藥事法所稱之：
  查看 AI 詳解 →
• 106年 醫療類國考 第30題
  下列何者無須依規定限期收回市售品，連同庫存品一併依法處理：
  查看 AI 詳解 →
• 106年 醫療類國考 第33題
  核准之藥品經稽查或檢驗，發現其所含有效成分之質、量或強度，與核准不符，係屬藥事法所稱之：
  查看 AI 詳解 →
• 106年 醫療類國考 第36題
  中藥藥膠布經檢驗出含未經核准擅自添加之西藥，應屬藥事法所稱之：
  查看 AI 詳解 →
• 106年 醫療類國考 第38題
  有關偽劣禁藥之處分，下列敘述何者錯誤？
  查看 AI 詳解 →
• 105年 醫療類國考 第4題
  在「食品消費紅綠燈」機制中，下列何者屬「紅燈」？
  查看 AI 詳解 →
• 105年 醫療類國考 第5題
  藥品經檢驗結果所含有效成分含量與核准不符，係屬下列何者？
  查看 AI 詳解 →
• 105年 醫療類國考 第20題
  依據藥事法之規定，對於查獲之偽藥、禁藥、劣藥或不良醫療器材之處置，下列何者錯誤？
  查看 AI 詳解 →
• 105年 醫療類國考 第23題
  下列何者非屬藥事法所稱之不良醫療器材？
  查看 AI 詳解 →
• 105年 醫療類國考 第25題
  直轄市或縣（市）衛生主管機關查獲本國製造業者將原核准卻已逾保存期限之心導管，自行貼標更改有效期限於外包裝上，下列敘述何者錯誤？
  查看 AI 詳解 →
• 105年 醫療類國考 第33題
  藥局販賣之衛生棉條，經抽驗，含金黃色葡萄球菌，則該產品為藥事法所稱之：
  查看 AI 詳解 →
• 105年 醫療類國考 第36題
  下列有關「劣藥」之敘述，何者正確？
  查看 AI 詳解 →